隨著我國醫療衛生事業的蓬勃發展，大量國外的先進醫療設備進入國內市場，不斷進入的廠商導致了市場競爭的日益激烈。醫療器械售后服務作為保持醫療器械狀態完好、安全穩定運轉的重要環節之一，有著不可或缺的重要地位?！SO13485《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，是以ISO9000標準為基礎，應用于醫療器械專用的獨立標準，強調滿足醫療器械法規要求。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使學員全面掌握有關ISO13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強國際競爭力，促進醫療器械行業規范化管理。

        ISO13485標準歷史回顧，ISO13485：2016版標準與ISO13485：2003標準對照，新版ISO13485：2016標準的目的，內容和結構，范圍、術語和定義。新版轉版安排和準備。審核的目的和原則，審核的策劃和準備，審核的實施和報告，案例和答疑。

        企業總經理、管理者代表、各部門管理人員、體系內審員，以及對ISO13485體系有需求或感興趣的個人

        現場發放

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        課時安排 ：共計 2 天，培訓時間為9:00~16:00

        培訓費用：  1200 元/人，（其中包括學費、資料費、證書費、午餐費、文具費、茶點  ）

        獲證學員需帶上身份證復印件及一寸照片一張